一、本周重点事件回顾与分析
（一）1207亿零售药店化学药市场四大品类占比超六成
据《中国六大终端用药市场蓝皮书》显示，2016年中国药品零售市场总规模达3,377亿元，其中化学药总销售规模为1207亿元，占35.74%，是零售药店细分品类中最大规模市场。在抢夺零售药店化学药市场的这块大蛋糕中，优势品类的药品则率先占据了销售高地，哪些品类更为优势？哪些产品更受欢迎？下面的TOP4品类分析为您揭开分晓。
总体情况
据中康CMH监测数据显示，2016年度全国零售药店化学药市场总销售规模为1207亿元，其中，共有四个大类的年度销售额超过百亿，分别为消化系统及代谢药、心血管系统药物、全身性抗感染药和呼吸系统用药。4大品类合占总体零售药店化学药市场66.5%的份额，在零售药店化学药市场中品类的市场集中度不及中成药市场。4大品类中，消化系统及代谢药规模最大，为283亿元；心血管系统药物同比增速最快，为9.1%。
TOP1
消化系统及代谢药化学药
2016年度消化系统及代谢药化学药市场总体规模为283亿元，是零售药店化学药市场中的最大品类，同比增长7.4%；市场比重同比下滑 0.1个百分点，为23.4%。
据中康CMH监测数据显示，在消化系统及代谢药化学药市场，糖尿病用药占比最大，为23.3%。排名前十位的品种中，口服降糖药占据了四个席位，包括阿卡波糖、二甲双胍、格列齐特和瑞格列奈，合计份额为16.5%；其次是钙制剂复方碳酸钙（碳酸钙+D3）和葡萄糖酸钙锌，合占比重15.5%。
TOP2
心血管系统药物化学药
2016年度心血管系统药物化学药市场总体规模为229亿元，是零售药店化学药市场中的第二大品类，较15年度呈9.1%的良好增长，市场份额同比也有0.2个百分点的提升。
在2016年心血管系统药物化学药市场中，TOP10合计份额为65.8%。钙通道阻滞剂硝苯地平和氨氯地平势力相当，占比都在10%以上，地平市场表现更胜一筹，同比份额略显提升；top10中，钙通道阻滞剂品种还包括左旋氨氯地平和非洛地平。阿托伐他汀是降血脂药中的首要品种，本期份额为10.6%，同比提升0.4个百分点。
TOP3
全身性抗感染药化学药
据中康CMH监测数据显示，2016年度零售药店全身性抗感染药化学药市场规模为159亿元，呈3.5%增长；市场份额却出现0.3个点的下降。
在2016年全身性抗感染药化学药市场中，全身性抗细菌药占比68%，全身性抗病毒药占比28%，其余为全身性抗真菌药和抗分枝杆菌药。Top10品种合计份额为72.8%，市场集中度较高。全身性抗病毒药恩替卡韦以15.8%的占比排名首位。恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。目前主要用于乙肝抗病毒治疗，具有起效快，抵制乙肝病毒强，低耐药的特点，是慢性乙肝患者抗病毒治疗的首选。紧随恩替卡韦之后的是全身性抗细菌药头孢克肟和阿莫西林，市场比重均在12%以上，份额同比均有下滑。
TOP4
呼吸系统用药化学药
在呼吸系统用药化学药市场，2016年度市场总规模为131亿元，同比呈4.2%的增长，市场份额从15年的11.2%下降到10.8%。
据中康CMH监测数据显示，在2016年呼吸系统用药化学药市场，咳嗽和感冒用药的占比最大，高达65.5%；其次是抗哮喘药和全身性过敏药，分别占有比重17.0%和10.0%。前十位品种中，咳嗽和感冒用药占据了6个席位，包括复方氨酚烷胺、氨酚黄那敏、对乙酰氨基酚/伪麻黄碱/右美沙芬/氯苯那敏、氨溴索、布洛芬和氨咖黄敏；仅布洛芬和氨咖黄敏份额同比有所提升。氯雷他定是全身性过敏药中的首要品种，本期份额为6.2%，同比丢失0.1个百分点。抗哮喘药孟鲁司特和沙美特罗替卡松也入围了top10品种，两者份额同比均有所提升，市场表现不错。
（二）镇痛类TOP10品种占重点城市公立医院超80%
2017年10月11日是第十四个“世界镇痛日”，“安全用药，绿色镇痛”是又一个新的主题。随着社会进步，慢性疼痛已引起人类的高度重视。人的一生主观感觉最早、最多的是疼痛；全面认识镇痛、不再忍受着疼痛折磨是我们永恒的话题。迄今，药物镇痛已是重要的手段，也引发了人们对镇痛类药物的关注。
镇痛理性化发展
2017版《国家医保目录》镇痛大类中收载了35个药物，分为天然阿片碱、苯基哌啶衍生物、吗啡烷衍生物、吡唑啉酮类、酰基苯胺类、偏头痛麦角生物碱、选择性5-羟色胺受体激动剂、其他阿片类水杨酸及其衍生物和其他解热镇痛等10个小类。保障了多种不同疼痛用药的需求，阿片受体激动/拮抗型镇痛剂占据了重要角色。
2013年11月11日，国家卫计委、国家食药监总局和公安部发布新的《麻醉药品品种目录》，并于2014年1月1日正式施行，新版麻醉药品共有121个品种。随着社会的进步，在麻醉品与药品的演变进程中，医学科学一直在探索这种特效物质对生理、精神和病理的作用特性，造福于人类。
据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院镇痛治疗药物终端达到了19.58亿元，同比上一年增长了19.82%。TOP10品种分别是地佐辛、羟考酮、丙帕他莫、氨酚羟考酮、芬太尼贴、喷他佐辛、神经妥乐平、洛芬待因、曲马多、吗啡制剂。镇痛类TOP10品种占据重点城市公立医院的80.88%，其中扬子江药业的地佐辛注射剂居第一位，占据了42.71%；第二位是羟考酮片占据9.44%；第三位是丙帕他莫占据7.74；第四位是氨酚羟考酮占据了4.07%；第五位是芬太尼占据了3.73%，形成了较高的产品市场集中度。
2016年国家加强了对于阿片类止痛药滥用的管理。数据显示，国内三大终端疼痛治疗药物市场已达到了220亿元规模，同比上年增长率为6.28%，增速回落，需求量处于缓慢上升的态势。
地佐辛是苯吗啡烷类衍生物，具有μ-受体激动剂、κ-受体拮抗剂、去甲肾上腺素和5 -羟色胺再摄取抑制剂作用机制。1990年美国惠氏获得FDA批准，随着全球药业的兼并重组及发展战略转移，美国惠氏终止销售。1999年由瑞典阿斯特拉公司上市，商品名Dalgan。
地佐辛是缓解术后疼痛、肌体组织器官及癌性镇痛的药物；具有镇痛强度、起效及持续时间与吗啡相当的特点，从而成为吗啡、丁丙诺啡和度冷丁的替代药物。属于强效阿片类镇痛注射剂。2008年，我国批准了扬子江药业开发生产的地佐辛注射液上市，商品名“加罗宁”，加罗宁是国内独家上市的品种，形成了国内市场的垄断地位。
据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院地佐辛市场销售额为8.37亿元，同比上一年增长了25.89%。地佐辛是外科、妇产科使用较多的麻醉镇痛药物，已成为扬子江药业镇痛类的骨干品种。
喷他佐辛属于阿片受体激动/拮抗型镇痛剂。与吗啡、杜冷丁等阿片样药物具有相近的镇痛作用。胃肠外给药产生快速强效的镇痛作用，作用时间比吗啡、杜冷丁短；中枢抑制作用轻，特别是对呼吸抑制和恶心呕吐方面比阿片样药物轻；没有低血压反应；药物依赖性比其他同类药物小；不影响患者情绪；术后药物作用迅速消除；可肌注、皮下、静脉、泵入等多种途径给药。
据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院喷他佐辛市场为6511万元，同比上一年增长了76.93%。目前，喷他佐辛是华润双鹤销售的独家药物，是近年增长较快的品种。
羟考酮是从生物碱蒂巴因中提取的半合成的纯阿片受体激动剂，与吗啡有相似潜在成瘾性。1995年，美国FDA批准羟考酮控释片上市，用于治疗中重度性疼痛。是国家卫计委、CFDA和公安部颁布的《麻醉药品品种目录》中的药品。
据CFDA官网显示，目前批准了英国Napp Pharmaceuticals Limited的羟考酮缓释片和注射液的注册，由英国Hamol Limited和以色列Rafa Laboratories Limited生产，商品名奥施康定（Oxycontin），由萌蒂（中国）制药分装销售，2009年北京华素制药股份的羟考酮原料药及其片剂获得CFDA批准生产。
羟考酮作为强效镇痛药在临床上应用已有近百年的历史，其生物利用度高，给药途径多，因而使用广泛。目前仍是国内用量较大的品种，也是国内医院用药增长率较高的品种。
据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院羟考酮市场为1.65亿元，同比上一年增长了23.05%。主要是注射液和片剂。羟考酮片剂可用于中、重度疼痛的第二、第三阶梯的止痛治疗。而且它可以与各种非阿片类镇痛药和辅助药联用，取得较好的镇痛效果。
近几年，我国精神镇痛类药品市场上不断发生着变化，曲马多、氨酚曲马多、芬太尼、吗啡等药品增长缓慢，部分品种处于逐年下滑的趋势。这与地佐辛、喷他佐辛、羟考酮、氨酚羟考酮及洛芬待因等成瘾性小的药物推广使用有着一定的关系。
市场下滑明显的麻醉镇痛药物是吗啡制剂。吗啡是用于短期及其他镇痛药无效的急性手术、创伤剧痛，以及晚期癌症病人的三阶梯止痛品种。也用于非高血压性心梗和心源性哮喘症。随着吗啡替代品增多，吗啡已平稳下滑。据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院吗啡片剂、注射剂和栓剂用药为3704万元，同比上一年下降了2.76%，而且呈现出持续缓慢下降态势。
另外，曲马多、氨酚曲马等品种也处于用量下滑。这一类药物作用于中枢神经系统，过量会产生依赖性，对人体的作用类似吗啡和海洛因。中国将曲马多等药物作为精神药品进行管制。据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院曲马多、氨酚双氢可待因、氨酚曲马、杜冷丁分别为4471万元、1751万元、587万元、120万元，分别同比上一年下降0.3%、6.66%、3.93%和5.51%。实质上要从人性化方面，全面认识癌痛者使用精神镇痛类药品需求是必需性。总而言之，滥用成瘾的药物问题已得到了一定的扼制，并初战告捷。
二、本周重点政策跟踪分析
（一）五大中成药零售市场规模超过百亿 合占94%份额
据中康资讯发布的《中国六大终端用药市场蓝皮书》，2016年药店药品品类销售中，化学药占药品份额49.3%，中成药占比47.2%，生物制品只占3.5%。昨日新康界《1207亿零售药店化学药市场，四大品类占比超六成 | 数据说》一文，详细介绍了零售药店化药市场情况，那么份额排名二的中成药市场表现如何？
总体情况
据中康CMH监测数据显示，2016年全国零售药店中成药市场，共有五个大类的年度销售额超过百亿，合占总体94%的市场比重。其中呼吸系统用药规模最大，为392亿元，同比增长6.6%，市场份额34%；其余四大品类分别为消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物、心血管系统药物以及肌肉-骨骼系统，同比规模均显增长，增速最大的为消化系统及代谢药，增长率达13.9%。
1、呼吸系统中成药
2016年度呼吸系统用药中成药市场总体规模同比增长6.6%，由2015年的368亿元提升至392亿元，而市场份额则同比下滑0.4个百分点，为33.9%。
据中康CMH监测数据，在呼吸系统用药中成药市场，排名前十位的品种均为咳嗽和感冒用药，合占比重30.0 %；蒲地蓝消炎同比上扬，取代了感冒灵榜首之位，其主要功效为清热解毒，抗炎消肿；可用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎等。感冒灵有解热镇痛之功效，用于感冒引起的头痛，发热，鼻塞，流涕，咽痛等；2016年份额同比有所下滑。
2、消化系统及代谢中成药
2016年度消化系统及代谢药中成药市场总体规模为255亿元，较15年度增长13.9%，市场份额同比也有1.2个百分点的提升。
在2016年消化系统及代谢药中成药市场，TOP10合计份额为51.8%。滋补药阿胶一枝独秀，拥有近3成的市场份额。排名其后的复方阿胶同为滋补药，市场表现突出，份额从去年的2.8%提升至6.0%。
3、生殖泌尿系统和性激素类中成药
据中康CMH监测数据显示，2016年度零售药店生殖泌尿系统和性激素类药物中成药市场规模为171亿元，同比增长5.8%。市场份额却出现0.3个点的下降。
在2016年生殖泌尿系统和性激素类药物中成药市场，top10品类合计份额为42.4%，六味地黄、肾宝、古汉养生以及三金等泌尿系统药物合计比重27.9%，其中肾宝表现突出，同比份额有1.4%的增长。洁尔阴、妇炎康、妇科千金以及消糜为妇科抗感染药和抗菌剂，占比均不高，仅妇炎康同比份额有所提升。
4、心血管系统中成药
在心血管系统药物中成药市场，2016年度市场总规模为140亿元，同比呈9.2%的增长，份额也有0.2个百分点的提升，市场表现良好。
据中康CMH监测数据显示，在2016年心血管系统药物中成药市场，前十位品种中，除安宫牛黄、血塞通和脑心通为血管保护剂外，其余7大品种均为心脏病治疗用药。复方丹参片以11.5%的占比领跑市场，份额同比丢失0.6个点。丹参保心同比份额则有0.6个点的提升。
5、肌肉-骨骼系统中成药
据中康CMH监测数据显示，2016年度肌肉-骨骼系统中成药市场总体规模为132亿元，为五大品类中同比增长最为缓慢的一类，增长率为4.1%，占有11.4%的市场份额。
据中康CMH监测数据显示，2016年度云南白药集团的关节和肌肉痛的局部用药云南白药气雾剂、云南白药膏和云南白药散剂，以及抗炎抗风湿药云南白药胶囊、云南白药酊，合占份额14.6%，与15年度基本保持稳定。排名其后的是抗炎药和抗风湿药鸿茅，市场表现可嘉，份额同比有1.5个点的增长；top10中市场表现较好的还有薏辛除湿止痛，同为抗炎药和抗风湿药。
三、本周聚焦
（一）药集团与津津制药合作项目落户张家窝镇
日前，上药集团与津津制药合作项目落户西青区张家窝镇。合作项目将形成中间体—原料药—制剂药的完整产业链，成为甾体激素细分领域的专业医药生产企业全国三甲之一。据了解，津津药业有限公司是首批通过国家GMP认证的企业之一，主要生产皮质甾类、激素类和类固醇类原料药。截至目前，津津药业是中国唯一一家通过氢化可的松CEP认证的生产商，是中国最大的氢化可的松和螺内脂的生产企业。
本次与上药集团合作同时引入了战略合作方山东赛托生物科技股份有限公司，其是国内一家应用基因工程技术和微生物转化技术制造甾体激素中间体的领军企业，通过本次战略重组，三方形成了以品牌价值、技术创新、成本领先多重叠加优势的甾体激素细分领域战略联盟。今后，津津药业将形成中间体──原料药──制剂药的完整产业链，成为甾体激素细分领域的专业医药生产企业全国三甲之一，未来将成为上海医药集团股份有限公司在京津冀一体化市场中重要的药品生产企业。
（二）云南生物医药和大健康产业知识产权战略联盟在昆明成立
日前，云南生物医药和大健康产业知识产权战略联盟成立大会举行，云南省知识产权局副局长周黎以及有关处室负责人出席会议。
大会审议通过了联盟章程，选举了联盟理事长、副理事长，以及专家委员会成员。周黎代表省知识产权局对联盟的成立表示祝贺，并对联盟的发展提出希望。与会代表就加强联盟建设，积极开展专利挖掘、专利布局、专利池构建、专利保护、专利融资等工作进行了发言。
云南生物医药和大健康产业知识产权战略联盟的成立，旨在加强知识产权与产业发展的深度融合，搭建产业知识产权服务平台，促进产、学、研、服务的结合，集聚各方面的资源，推动产业协同创新、专利协同运用和专利协同保护，构筑产业知识产权竞争优势，促进云南省生物医药和大健康产业发展。
